Promemoria: le fasi di sperimentazione clinica

Questi concetti non sempre sono ben conosciuti quando si discute dei profitti delle aziende farmaceutiche, o si valuta l'adesione a sperimentazioni cliniche. Vale quindi la pena di ripassare la terminologia...

Fase I: viene eseguito su volontari sani il monitoraggio completo di tutte le funzioni vitali per ottenere informazioni iniziali sulla sicurezza del farmaco.

Fase II: vengono condotti i primi studi sui pazienti con la finalità di valutare l'attività terapeutica, verificare la sicurezza a breve termine e fornire le migliori premesse per pianificare studi terapeutici più estesi

Fase III: studi di confronto fra diverse formulazioni dello stesso farmaco.