sabato 25 ottobre 2008

Informazione di Servizio: Acomplia* (rimonabant),

Ritirato Acomplia
L'Agenzia italiana del farmaco ha disposto il divieto di vendita del medicinale Acomplia* (rimonabant), prodotto da Sanofi Aventis, su tutto il territorio nazionale a seguito della raccomandazione dell'Agenzia europea del Farmaco (Emea) di sospenderne l'autorizzazione all'immissione in commercio in tutti i Paesi europei. L'AIFA raccomanda ai pazienti in trattamento con il farmaco di rivolgersi al proprio medico per la prescrizione di una nuova terapia. Non è necessario - sottolinea - che i pazienti interrompano immediatamente il trattamento, ma coloro che lo desiderano possono comunque farlo in qualsiasi momento. La decisione arriva dopo che il Comitato scientifico (CHMP) dell'EMEA, valutando le informazioni disponibili sui benefici e sui rischi di Acomplia*, ha confermato che il rischio di disturbi psichiatrici nei pazienti in trattamento con questo farmaco è raddoppiato rispetto a coloro che assumono placebo e che tali eventi avversi non possano essere tenuti sotto controllo con ulteriori misure di minimizzazione del rischio. Acomplia - ricorda l'AIFA - in commercio in Europa dal 2006 e in Italia da 5 mesi, è utilizzato come terapia aggiuntiva alla dieta e all'esercizio fisico per il trattamento di pazienti obesi, o in sovrappeso, in presenza di fattori di rischio. Cittadini ed operatori sanitari, inoltre, potranno avere risposte corrette ed aggiornate, da parte di personale qualificato (medici e farmacisti), contattando il Numero verde Farmaci line (800571661) dell'AIFA.

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